{"id":11196,"date":"2017-01-12T11:00:50","date_gmt":"2017-01-12T10:00:50","guid":{"rendered":"https:\/\/hempika.com\/?p=11196"},"modified":"2022-06-15T10:57:26","modified_gmt":"2022-06-15T08:57:26","slug":"regulacijski-vidiki-uporabe-kanabinoidov","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hempika.com\/sl\/regulacijski-vidiki-uporabe-kanabinoidov\/","title":{"rendered":"Regulacijski vidiki uporabe kanabinoidov"},"content":{"rendered":"<p><strong><a href=\"https:\/\/hempika.com\/sl\/kanabinoidi\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Kanabinoidi<\/a><\/strong> so \u017ee na\u0161li svoje mesto v medicini. Na trgu obstaja ve\u010d zdravil, ki so uspe\u0161no prestala zahtevni postopek avtorizacije in pridobila dovoljenje za promet. Za to, da se posamezni kanabinoidi lahko uporabljajo kot zdravilo, so morali preiti stopnje razvoja, ki veljajo za vsa zdravila in jih ureja zakonodaja. V Sloveniji je le-ta usklajena z evropsko zakonodajo.<\/p>\n<p>Uporaba kanabinoidov se v javnosti pogosto obravnava v povezavi z drogami ali prepovedanimi substancami in zakonodajo, ki ureja to podro\u010dje, njena interpretacija pa je prepogosto zmedena ali napa\u010dna. Vzrok nesporazumov vsaj deloma ti\u010di \u017ee v terminologiji. beseda droga ima namre\u010d ve\u010d pomenov in definicij:<\/p>\n<ul>\n<li>v farmacevtskem smislu je droga posu\u0161en rastlinski ali \u017eivalski del;<\/li>\n<li>Slovar slovenskega knji\u017enega jezika drogo razlaga kot surovino rastlinskega ali \u017eivalskega izvora, ki se uporablja v zdravilstvu;<\/li>\n<li>rumeni tisk smatra drogo za snov, ki se uporablja kot mamilo;<\/li>\n<li>v angle\u0161kem jeziku beseda \u00bbdrug\u00ab lahko pomeni \u00bbzdravilo\u00ab ali mamilo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Besedna zveza \u00bbprepovedane droge\u00ab v slovenski zakonodaji pomeni: \u00bbrastline ali substance naravnega ali sinteti\u010dnega izvora, ki imajo psihotropne u\u010dinke ter lahko vplivajo na telesno ali du\u0161evno zdravje ali ogro\u017eajo primerno socialno stanje ljudi.\u00ab<\/p>\n<p>Velika ovira pri razumevanju problematike v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo u\u010dinkovine konoplje, je dejstvo, da lai\u010dna javnost nima ustreznega vedenja o zahtevah, ki morajo biti izpolnjene, da neka snov postane zdravilo. Vsi uporabniki zdravil smo zainteresirani, da imamo mo\u017enost hitrega dostopa do kakovostnih, varnih in u\u010dinkovitih zdravil. V tem okviru obstajajo standardi. Povzema jih zakonodaja, ki ureja avtorizacijo in promet z zdravili. Vsak izdelek lahko postane zdravilo \u0161ele takrat, ko ima dokazano ustrezno kakovost, pa tudi koristnost uporabe ob sprejemljivem tveganju. Razmerje med koristjo in tveganjem je mogo\u010de ugotoviti \u0161ele na podlagi podatkov, ki jih pridobimo iz ustreznih neklini\u010dnih in klini\u010dnih \u0161tudij dolo\u010dene u\u010dinkovine ali kombinacije u\u010dinkovin. \u0160ele na tej podlagi se lahko odobrijo indikacije za klini\u010dno uporabo, vklju\u010dno z odmerjanjem.<\/p>\n<p>Enako pot morajo opraviti tudi zdravila, ki vsebujejo zdravilne u\u010dinkovine iz konoplje. Zakonodaja se zato usmerja k temu, da prepre\u010di uporabo u\u010dinkovin brez nadzora kakovosti. Pri tem ne smemo pozabiti, da pri pripravi standardov, smernic in\/ali zakonov nismo neodvisni, temve\u010d smo vpeti v pravila, ki veljajo za celotno EU, in se preko Evropske agencije za zdravila usklajujejo tudi s Severno Ameriko in Japonsko. Slovenija je tudi podpisnica Konvencij Zdru\u017eenih narodov, in sicer Enotne konvencije o mamilih iz leta 1961 ter Konvencije o psihotropnih snoveh iz leta 1971. V nacionalni zakonodaji podro\u010dje zdravil urejata Zakon o zdravilih in Pravilnik o razvr\u0161\u010danju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini, dodatno pa problematiko prepovedanih drog \u0161e Zakon o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami, Uredba o razvrstitvi prepovedanih drog, Pravilnik o postopkih za izdajo dovoljenj za promet s prepovedanimi drogami, Pravilnik o obliki in na\u010dinu vodenja evidenc in poro\u010dil o prepovedanih drogah in Pravilnik o tehni\u010dnih in sanitarnih pogojih ter na\u010dinu zavarovanja prostorov za hrambo in izdajanje prepovedanih drog iz skupin I in II. Skladno z zakonodajo se v Sloveniji lahko predpisujejo\/tr\u017eijo vsa zdravila, ki so avtorizirana po nacionalnem postopku, in tudi vsa zdravila, ki so avtorizirana po centraliziranem ali decentraliziranem postopku v Evropski uniji. Omogo\u010deno je tudi predpisovanje magistralnih zdravil, torej zdravil, katerih sestavo predpi\u0161e zdravnik, vklju\u010dno z odobrenimi u\u010dinkovinami konoplje. Slovenske lekarne \u017ee nudijo kanabinoide, ki se predpi\u0161ejo na recept. V vsakem primeru nosi odgovornost optimalne izbire zdravila zdravnik, ki mora poznati tudi vsa tveganja uporabe zdravila.<\/p>\n<p>V tej lu\u010di je potrebno poiskati odgovore na civilno iniciativo, ki \u017eeli neovirano uporabljati \u00bbnaravno\u00ab konopljo (vr\u0161i\u010dki, <strong><a href=\"https:\/\/hempika.com\/sl\/konopljina-smola\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">konopljina smola<\/a><\/strong>, ekstrakti) in seveda v ta namen ustrezno spremeniti pravila izdelave, trga in uporabe zdravil. Celotno rastlino konoplje je potrebno premestiti iz I. skupine prepovedanih drog in pripraviti ustrezne podlage, ki bodo v Sloveniji omogo\u010dale pridelavo in predelavo konoplje v medicinske namene. Prav tako bi bilo potrebno urediti podro\u010dje <strong><a href=\"https:\/\/hempika.com\/sl\/gojenje-konoplje-prvi-del\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">gojenja konoplje<\/a><\/strong> in <strong><a href=\"https:\/\/hempika.com\/sl\/uporaba-konoplje\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">uporabe konoplje<\/a><\/strong> za lastne potrebe.<\/p>\n<p>Res pa je, da razmere pri gojenju konoplje, kot so temperatura, vla\u017enost, svetloba, sestava tal in ostalo, namre\u010d vplivajo na kakovostno in koli\u010dinsko sestavo konoplje. Izguba nadzora nad rasti\u0161\u010dem neke rastline zato pomeni neznanko, kak\u0161no sestavo\/kombinacijo u\u010dinkovin bo neka rastlina vsebovala. Izolacija in ekstrakcija u\u010dinkovin ter njihova kakovostna in koli\u010dinska analiza zahtevajo usposobljeno stroko in ustrezen nadzor in so danes v rokah farmacije. \u010ceprav konoplja velja za zelo varno drogo je brez ustrezne karakterizacije in kvantifikacije u\u010dinkovin ter \u0161tudij njihove varnosti in u\u010dinkovitosti nemogo\u010de napovedati koristnost uporabe izdelka, niti ni mogo\u010de napovedati morebitnega tveganja.<\/p>\n<p><strong>Viri:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>http:\/\/www.dlib.si\/stream\/URN:NBN:SI:DOC-KYQQTGWH\/08a52892-59b7-40b8-9da3-6a9b38f289d8\/PDF<\/li>\n<li>http:\/\/www.institut-icanna.com\/si\/objave\/projekti\/regulacija-konoplje-v-rs.html<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kanabinoidi so \u017ee na\u0161li svoje mesto v medicini. Na trgu obstaja ve\u010d zdravil, ki so uspe\u0161no prestala zahtevni postopek avtorizacije in pridobila dovoljenje za promet. Za to, da se posamezni kanabinoidi lahko uporabljajo kot zdravilo, so morali preiti stopnje razvoja, ki veljajo za vsa zdravila in jih ureja zakonodaja. V Sloveniji je le-ta usklajena z [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":11005,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[238],"tags":[],"class_list":["post-11196","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-konoplja"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11196","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11196"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11196\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11005"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11196"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hempika.com\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}